市食药监局关注群众健康 - 松原市人民政府
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市食药监局关注群众健康

来源:         时间:2018-07-05 09:07        【 字体:  

  近日,市食品药品监督管理局在全市范围内扎实开展无菌和植入性医疗器械监督检查。

  强化领导,确保工作有效开展。结合本辖区无菌和植入性医疗器械经营、使用情况制定《关于印发2018年全市无菌和植性医疗器械监督检查工作方案》,统筹全市工作,细化任务,明确责任,确保工作稳步推进。

  建立机制,明确监督检查重点。市食药监局对辖区内经营使用无菌和植入性医疗器械经营企业和二级以上医疗机构进行监督检查。经营环节重点检查:购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录是否真实完整;是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。使用环节重点检查:是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员;是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;是否按规定对医疗器械采购实行统一管理;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否妥善保存相关记录和资料;对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;是否对植入和介入类的器械建立使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,确保相关信息具有可追溯性等。(李楠)

  (责任编辑:sywz02)
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