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药品零售(含连锁)企业经营许可

项目名称 药品零售(含连锁)企业经营许可
项目类别 行政许可
法定依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十二条、《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第十四条、《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第十四条、十七条、十九条、《吉林省人民政府关于进一步减少和下放行政审批权限和年审年检项目的决定》(吉政发[2008]19号)第三十五条。
申请条件

  开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》有效期为5年。 

数量限制
办事流程 申请→受理→现场核查→审批→发证
申报材料

  1、申办申请书及《松原市药品经营许可证申请表》

  2、工商局核名证明

  3、企业员工一览表、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、简历和健康证,专业技术人员资格证书和聘书,营业员身份证、学历、健康证

  4、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形说明

  5、经营药品的类别和范围

  6、企业质量管理机构框图

  7、保证所经营药品质量的规章制度目录

  8、经营场所和仓库地理位置图、平面图及房屋产权证明或租赁合同9、其他材料(验收申请、验收报告等)附件:申请表及材料目录

业务办理时间 法定工作日 法定时限 30个工作日
办理地点 松原市人民政府政务服务中心 承诺时限 15个工作日
联系电话 15904383599 收费标准
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筹建申请表及材料目录.doc